Обявени са положителни клинични резултати от потенциалната „най-добра в класа“ терапия с малки молекули на Roche

На 18 юли 2024 г. Roche обяви положителните резултати от своята Фаза 1 клинично изпитване на перорална малка молекула CT-996 за загуба на тегло. Данните показват, че средната загуба на тегло на пациенти със затлъстяване без диабет тип 2 след лечение с CT-996 в продължение на 4 седмици е 6,1% (p<0.001), which was clinically significant. The complete research data is expected to be announced at the upcoming medical conference.
Проучването CT-996-201, публикувано този път, е проучване фаза I на многокомпонентно, многокохортно, рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо контролирано, еднократно и многократно повишаване на дозата, което има за цел да оцени безопасността, толерантността, фармакокинетиката и фармакодинамиката на CT-996 при възрастни с наднормено тегло или затлъстяване със или без диабет тип 2.
Анализът показва, че след 4 седмици пациентите в групата на CT-996 са загубили 7,3% от телесното си тегло, докато тези в плацебо групата са загубили 1,2%. Разликата между двете групи е клинично значима (стойност на разликата 6,1%, p<0.001). Pharmacokinetic data supports the once daily oral administration regimen of CT-996. In addition, the research results also indicate that the levels of CT-996 in the blood of subjects were not significantly affected during fasting or after standardized high-fat meals. Therefore, the administration of CT-996 may not require consideration of meal time, making it potentially more flexible to administer. Based on the research data, Roche expects CT-996 to not only be used for blood glucose control and weight loss treatment, but also as an oral weight maintenance therapy for patients after receiving injectable weight loss therapy.