Semalutide беше одобрен от FDA за първи път от 2021 г. насам, за да бъде приложим при възрастни пациенти с начален индекс на телесна маса (ИТМ) от 30 kg/m2 или по-висок (затлъстяване) или 27 kg/m2 или по-висок (наднормено тегло) и поне придружен от диабет тип 2 или дислипидемия, като спомагателно лечение за намаляване на калорийната диета и увеличаване на физическата активност. И лечението на усложнения, свързани с теглото, като хипертония.
Semaglutide беше одобрен от FDA на 15 август 2025 г. за лечение на стеатохепатит, свързан с нециротична метаболитна дисфункция (MASH) с умерена до тежка чернодробна фиброза (в съответствие с F2 до F3 стадий на фиброза), известен преди като не-алкохолен стеатохепатит (NASH).
Индикациите за MASH получават ускорено одобрение въз основа на подобрение на заболяването и подобрение на фиброзата. Продължителното одобрение на тази индикация може да зависи от валидирането и описанието на клиничните ползи в потвърдителни изпитвания.
